Vorsitz: Jakob Scholz

Stellvertreter: tba

Start: 14.05.2024

Ende: 20.09.2024

koordinierend, vorbereitend/beratend

Das MIO Laborbefund soll künftig in der ePA verfügbar gemacht werden. Die Arbeiten an den technischen Spezifikationen sind nahezu abgeschlossen. Ein MIO Laborbefund wird einen hohen Mehrwert in der Versorgung, sowohl für Leistungserbringende als auch für PatientInnen bringen. Um die Einführung eines MIOs Laborbefund zum Erfolg zu bringen, sind technische, inhaltliche, organisatorische und prozessuale Vorarbeiten notwendig. Der Arbeitskreis soll auch eine Blaupause des Vorgehens und eine Definition der Grundvoraussetzungen für eine erfolgreiche Einführung von Anwendungen, wie beispielsweise MIOs, erarbeiten.

Ziel des Arbeitskreises ist es, ein ganzheitliches, gestuftes Einführungskonzept für das MIO Laborbefund und eine Blaupause für die Einführung weiterer MIOs zu erarbeiten. Ausgangslage ist der aktuelle Stand der Spezifikation für das MIO Laborbefund. Folgende Teilaspekte sollen für die Erstellung eines Einführungskonzepts betrachtet werden: 

1. Technik: Stufen und Hilfestellungen zur Umsetzung von notwendigen syntaktischen und semantischen Standards bei den Anwendern, in diesem Fall die Umsetzung von LOINC, UCUM und SNOMED CT in den Laboren und Softwaresystemen (Laborinformations-, Praxis- und Krankenhaussoftware). Analyse der technischen Voraussetzungen in den existierenden Laborinformationssystemen für die Realisierung neuer Strukturen und Übermittlungstechnologien.
2. Prozesse:
   1. Erarbeitung von Use Case-basierten SOLL-Prozessen zur Nutzung (Anforderung, Befüllung, Abruf) des MIO Laborbefund im Versorgungsalltag. Betrachtung der Nutzungsszenarien zwischen Laboren, VertragsärztInnen und Krankenhäusern, weiteren Gesundheitsberufen, Pflegepersonal und PatientInnen.
   2. Konsensfindung für eine schrittweise Einführung des Laborbefundes unter besonderer Berücksichtigung der Tatsache, dass spezialisierte Laborbereiche wie z.B. mikrobiologische Kulturdiagnostik und Resistenzbestimmungen in der ersten Realisierungsphase noch nicht vollumfänglich strukturiert abgebildet werden können.
   3. Berücksichtigung der heutigen Realität von LDT-basierten Übertragungswegen. Beschreibung eines schrittweisen und auch überlappenden Ersatzes durch neue ePA-basierte Strukturen, sowie ggf. die Nutzung weiterer TI-Anwendungen.
3. Regulatorik: Identifikation von notwendigen oder unterstützenden regulatorischen Änderungen für die erfolgreiche Umsetzung eines MIOs, beispielsweise im Hinblick auf Zugriffsberechtigungen im Behandlungskontext der ePA für Alle, Zeitsperren und Autorisierungen. 
4. Internationalisierung: Konkrete Arbeitsschritte, wie das MIO Laborbefund mit der MyHealth@EU Infrastruktur (eHN Laboratory Results Guideline) und dem "HL7 Europe Lab Report" für grenzüberschreitenden Austausch im EU-Ausland synchronisiert werden kann.
5. Pilotierung und Roll-out: Identifikation von (Begleit-)Maßnahmen, Partnern, Meilensteinen, Kommunikationsstrukturen, sowie Erfolgskriterien für die Pilotierung und den Roll-out.
6. Übertragbarkeit: Klärung, welche Stufen, Qualitäts- und Akzeptanzkriterien des Einführungskonzepts auf andere Artefakte übertragbar und adaptierbar sind.

Positionspapier, inklusive Einführungskonzept und Analyse der Übertragbarkeit

• Hersteller von Laborinformations-, Krankenhaus- und Praxisverwaltungssystemen

• Labore – medizinisches Personal und Fachpersonal

• empfangendes und beauftragendes medizinisches Fachpersonal

• Standardisierungsorganisationen (mio42, HL7), BfArM und gematik

• MIO Laborbefund (Aktueller Arbeitsstand)

• Übersetzungsarbeiten zu LOINC und SNOMED CT des BfArM sowie UCUM Common Terms Werteliste

• 1 gemeinsamer Kick-off (hybrid) in Berlin

• 8 öffentliche Sitzungen, ggf. zusätzliche Sitzungen in Subgruppen

Confluence, inkl. Draw-io Plugin für BMPNs; Teams und Sharepoint

• Medizinisches Fachpersonal (ambulant/ stationär/ Labor)

• Hersteller von Laborinformations-, Krankenhaus- und Praxisverwaltungssystemen

• Fachgesellschaften und Berufsverbände

• BfArM, gematik

• Standardisierungsorganisationen (HL7, mio42)

• ggf. RKI und MII

• Patientenorganisationen

Bisherige MIOs haben bisher kaum Einzug in die Versorgung genommen. Mit Ankunft der opt-out ePA und einer fortgeschrittenen Reife der Definitionen neuer komplexerer MIOs, werden bessere Möglichkeiten für eine erfolgreiche Implementierung geschaffen. Ein Einführungskonzept soll hier die Grundlage legen, um die Prozesse und Kommunikation rund um den Laborbefund zu digitalisieren. Als eine Voraussetzung für eine erfolgreiche Nutzung, muss auch ein Weg zur koordinierten und harmonisierten Einführung von LOINC, UCUM und SNOMED CT in den Laboren aufgezeigt werden. Ein Aufruf zu einer freiwilligen Umsetzung hat bisher wenig Ergebnisse ergeben. Das Einführungskonzept soll als Grundlage für zukünftige MIOs weiterverwendet werden können und aufzeigen, wie die Einbettung von Standards in die Versorgung tatsächlich Ende zu Ende funktionieren kann.

Das Digitalgesetz schreibt eine verpflichtende Einführung des MIO Laborbefund im Rahmen der ePA für Alle vor 2030 vor. Ein genaues Datum soll in einer Rechtsverordnung definiert werden. Erwartet wird eine verpflichtende Einführung innerhalb der nächsten 2 Jahre. Das MIO ist ein Kandidat für die Abbildung der strukturierten Daten nativ im FHIR Server, eine Übermittlung als Dokument Bundle per KIM ist allerdings ebenfalls ein Use Case, der möglicherweise sogar parallel benötigt wird.

hybrider Kick-off

Alle Interessierten können an dem virtuellen Termin teilnehmen. Teilnahmelink (tba)

Für eine Teilnahme in Präsenz melden Sie Sich bitte bis zum 7.05.2024 per Mail an koordinierungsstelle[at]gematik(dot)de an. 

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